El papel de las personas que viven con el VIH en la investigación de la prevención biomédica y en la búsqueda de nuevas herramientas de prevención del VIH
(continuação da postagem de Jorge Beloqui)
Antecedentes: Personas que viven con el VIH y nuevas tecnologías de prevención
El desarrollo de nuevas tecnologías de prevención (NTP) mediante la investigación biomédica podría ofrecer nuevas herramientas muy útiles para la respuesta mundial al VIH. Las personas que viven con el VIH deben desempeñar un papel central en la definición del campo de investigación de la prevención biomédica y las NTP. 1
Aumentar el acceso al tratamiento del VIH es una prioridad de salud mundial y una parte esencial de un enfoque integral para hacer frente al virus. Sin embargo, por cada dos personas que acceden al tratamiento del VIH en todo el mundo, a cinco se les diagnostica el virus.
Los activistas piden por tanto que se mejore el acceso a las opciones de prevención ya existentes que han demostrado ser efectivas. En la mayoría de las poblaciones más expuestas al riesgo de infección, el acceso a preservativos masculinos y femeninos, el intercambio dejeringas, la circuncisión médica masculina, la profilaxis pós-exposición (PPE), la prevención de la transmisión vertical y la consejería y al testeo voluntario es inadecuado. Al evaluar cómo ampliar el número de herramientas disponibles para prevenir el VIH también necesitamos tener presente que las personas necesitan tanto nuevas herramientas como también un mejor acceso a las herramientas de prevención del VIH ya existentes que han demostrado ser eficaces. Ni la investigación ni una mejora del acceso a las herramientas de prevención existentes podrán por si solas cambiar el curso de la pandemia. Necesitamos ambas.
Todo este trabajo debe realizarse asegurando que la salud sexual y reproductiva y los derechos de las personas que viven con el VIH sean abordados de manera adecuada. Las personas con VIH necesitan acceder a diversas herramientas de prevención del VIH que reduzcan el riesgo de que se infecten con nuevas cepas del VIH y otras infecciones de transmisión sexual, mejoren sus opciones de salud reproductiva y protejan a sus parejas. Estas nuevas herramientas también son esenciales para las personas que no pueden negociar siempre el uso del preservativo con sus parejas o que no desean utilizar preservativos, por ejemplo, cuando desean tener hijos. Se necesita una investigación continua y direccionada para garantizar que las nuevas tecnologías de prevención sean seguras, de bajo costo, accesibles y que respondan a las necesidades de las personas que viven con el VIH.
En función de su experiencia como participantes en procesos de ensayos clínicos para la investigación y el desarrollo de tratamientos del VIH, las personas con VIHcon VIH están aplicando sus conocimientos científicos para influir en la dirección de la investigación de las NTP.
Durante los últimos años el campo de investigación de la prevención del VIH se ha centrado cada vez más en las posibilidades de la “prevención basada en los antirretrovíricos (ARVs)”, en especial en la (PrEP) y los microbicidas. Sin embargo, el uso de compuestos que contienen ARVspara la prevención plantea varias cuestiones sobre su seguridad, la posibilidad de desarrollar resistencia a los medicamentos, la necesidad de ampliar los testeos y sobre las implicaciones para las opciones de tratamiento de aquellos que se infectan por el VIH durante los ensayos. Por eso, el papel de las personas que viven con el VIH en la definición de la investigación de la prevención biomédica y la búsqueda de NTP es, ahora más que nunca, de vital importancia.
El trabajo de GNP+ en torno a las nuevas tecnologías de prevención (NTP)
El siguiente documento de trabajo ofrece una visión general de tres temas clave que han surgido a partir del trabajo consultivo inicial de GNP+ sobre el papel de las personas que viven con el VIH en la investigación de la prevención biomédica y de las NTP. Las cuestiones que hemos resaltado en este documento evolucionarán sa medida que también evolucione este trabajo .
En 2009 GNP+ constituyó un grupo de trabajo compuesto por miembros de seis redes regionales de personas que viven con el VIH y redes asociados para ayudar a perfilar este estudio sobre las NTP. Lo que GNP+ pretende con este trabajo es garantizar que se reconozcan y aborden los derechos e intereses de las personas VIH-positivas mediante una mayor participación de las redes de personas que viven con el VIH en la investigación y el desarrollo de las NTP. Los objetivos de nuestro trabajo en esta área son:
Respaldar el proceso de documentación de experiencias y perspectivas de personas con VIH en torno a las nuevas tecnologías de prevención, con especial atención a aquellas basadas en ARVs.
Subrayar y promover las oportunidades para que las personas que viven con el VIH participen en la investigación y el desarrollo de nuevas tecnologías de prevención.
Informar a las redes regionales y nacionales de personas que viven con el VIH sobre los avances en este campo de las nuevas tecnologías de prevención.
EL grupo de trabajo celebró cuatro teleconferencias en torno a algunas de las principales consideraciones éticas de los ensayos de prevención del VIH, la participación de las personas con VIH en la investigación de la prevención y el uso de ARVs como prevención. Un foro de diálogo en línea ofreció a los miembros del grupo de trabajo la oportunidad de continuar dialogando entre las conferencias y de compartir sus experiencias y perspectivas regionales. A continuación se presenta un resumen de estas discusiones.
Consideraciones éticas en los ensayos de prevención del VIH
El grupo de trabajo revisó algunos de los principios y orientaciones básicos sobre la ética en la investigación en general y en la investigación de la prevención del VIH en particular. Posteriormente exploraron dos debates éticos específicos en torno a la investigación de la prevención del VIH y los estudios de casos: la pregunta de si se explota o no a aquellos que participan en los ensayos; y la evolución del pensamiento ético sobre el acceso a la atención y el tratamiento del VIH en los ensayos.
Estas son algunas de las cuestiones que se debatieron:
Cómo garantizar el consentimiento informado continuo y real de los participantes del ensayo.
Cómo determinar qué constituye un incentivo inadecuado y qué constituye un paquete justo de prevención, atención y tratamiento que los participantes del ensayo deben recibir (acceso a atención sanitaria, tratamiento, dinero para transporte, )
Cómo garantizar la confidencialidad y hacer frente al estigma y a la discriminación.
Cómo determinar qué estándar de prevención y atención o tratamiento debería ofrecerse en el ensayo.
Cómo garantizar el acceso a la atención y al tratamiento para los que seroconvierten (y las personas con VIH de parejas serodiscordantes) y para aquellos que descubren que son VIH-positivos durante loas exámenes de selección para el ensayo.
Cómo desarrollar las capacidades para que los ilocales de los ensayos den continuidad a la atención, el tratamiento, el apoyo y la prevención a largo plazo.
Cómo garantizar el acceso de los participantes y de sus comunidades a los productos evaluados en los ensayos, incluidas cuestiones de patentes.
Implicar a las personas que viven con el VIH en la investigación de la prevención
En una de las teleconferencias, Mitzy Gafos compartió sus experiencias sobre cómo implicar a las personas que viven con el VIH en los ensayos sobre prevención. Mitzy es científica social y fue una de la principales investigadoras de Africa Centre for Health and Populations en KwaZuluNatal, Sudáfrica, para la fase III de un ensayo clínico que evaluaba la aceptabilidad, seguridad y efectividad del gel microbicida PRO 2000. Mitzy compartió durante la conferencia los grandes desafíos a los que se enfrentaron en este ensayo para conseguir que las personas con VIH participaran y algunas de las formas con las que intentaron superarlas.
Mucha de la atención sobre las personas con VIH en el contexto de los ensayos de prevención del VIH recae en aquellos participantes que se infectan por el VIH en el transcurso del ensayo. Sin embargo, las personas que viven con el VIH participan directamente en los ensayos de prevención en al menos tres niveles (además de estar en las Juntas de Asesoramiento Comunitario): como participantes potenciales que durante el proceso de reclutamiento o de selección resultan VIH-positivos y son excluidos del ensayo; como participantes que se infectan por el VIH en el transcurso del ensayo; y como personal del ensayo. Las necesidades de este último grupo en particular se abordan en contadas ocasiones.
Posibles voluntarios VIH-positivos que son eliminados del ensayo: Sin voluntarios que se presenten a los ensayos de pruebas no sería posible conseguir participantes. Por lo tanto hay cierto sentido de responsabilidad a la hora de gestionar la atención de los voluntarios que son excluidos del ensayo. Trabajando con grupos comunitarios, el estudio identificó estrategias que podían ser utilizadas para evitar el estigma dirigido a las mujeres excluidas del ensayo por ser seropositivas y para facilitar su derivación a servicios de tratamiento locales cuando fuera necesario. Cerca de un cuarto de los que se presentaron como voluntarios fueron excluidos del ensayo en función de su estado seropositivo. El personal del estudio cree que la mayoría de las mujeres no sabía que era VIH-positiva.
Participantes que se infectaron por el VIH durante el ensayo: Las mujeres que seroconvirtieron durante el ensayo recibieron consejería intensiva y fueron derivadas a las clínicas del Ministerio de Salud para garantizar que siguieran recibiendo atención y tratamiento una vez finalizó el ensayo. Ninguna quería hablar abiertamente sobre el VIH y muchas reconocieron que no le revelarían su estado serológico a sus parejas.
Algunas de las mujeres que o bien fueron excluidas o se infectaron durante el ensayo nunca llegaron a acceder a los servicios de tratamiento y atención, a pesar de que el equipo del estudio hizo grandes esfuerzos para derivarlas a otros servicios y para hacer un seguimiento que permitiera garantizar que estuvieran vinculadas a estos. Esto se debe en parte a los obstáculos que dificultan el acceso en esta región, como los mensajes confusos sobre los ARVs y el estigma. A pesar de que KwaZulu Natal es la provincia más afectada por el VIH en Sudáfrica, todavía existe un nivel increíblemente alto de silencio y estigma en torno al VIH.
Personal seropositivo del ensayo:
La mayoría de las personas que trabajan en los lugares donde se llevan a cabo los ensayos son de la zona y por lo tanto corren el mismo riesgo ante el VIH que la población general. En muchos casos la proporción del personal que tiene probabilidades de ser VIH-positivo puede ser muy alta. Aunque se pueda esperar que un equipo de personas que trabaja en prevención del VIH sean los primeros que se realicenlaspruebas de detección del VIH y revelen su estado, evidentemente están sometidos al mismo miedo y estigma que el resto de la comunidad. El equipo del ensayo puso en práctica diversas estrategias para intentar alentar a los empleados a hablar más abiertamente sobre el VIH. Sin embargo, la mayor parte del personal seropositivo decidió no revelar su estado serológico y muchos no accedieron ni a los exámenes ni al tratamiento.
Para implicar a las personas que viven con el VIH de manera significativa en todos los aspectos de la investigación sobre la prevención del VIH se necesitan múltiples estrategias que abarquen diversos niveles de participación. Estas estrategias se deben concebir con la ayuda personas que viven con el VIH y hacer frente a los contextos específicos en los que viven.
Uso de ARVs como prevención
El grupo de trabajo también debatió la prevención basada en ARVs, con especial atención en la PrEP. El uso de ARVs como prevención plantea una serie de cuestiones que son de especial interés para las personas que viven con VIH.
La disponibilidad de nuevas opciones de prevención basadas en ARVs (PrEP, microbicidas, tratamiento como prevención) requerirá un acceso regular a las pruebas, que pueden convertirse en una puerta de acceso clave al tratamiento y a la prevención. ¿Qué tipo de oportunidades presenta este tipo de prevención para vincular las pruebas, la prevención, la atención y el tratamiento? ¿Cómo abordamos las barreras que existen en la actualidad, como la falta de percepción de riesgos, el estigma y la discriminación?
En cuanto a la población y desde una perspectiva ética, ¿qué pensamos sobre la utilización de ARVs como PrEP cuando solo un 42% de las personas que viven con VIH en países de ingresos medios y bajos que son clínicamente elegibles para recibir tratamiento con ARVs tienen acceso a este?
¿Hasta qué punto nos tiene que preocupar el intercambio de medicamentos ARVs o su mercado negro?
¿Qué preocupaciones sobre la seguridad pueden surgir cuando se utilizan ARVs como prevención? ¿Qué riesgos existen de desarrollar y propagar un virus resistente a los medicamentos?
¿Hasta qué punto los llamamientos a realizarse exámenes de detección podrían desembocar en un mejor acceso al tratamiento para aquellos que resultan seropositivos?
La financiación del tratamiento, la solidez de los sistemas sanitarios y la continuidad del suministro de medicamentos siguen siendo problemáticos en muchos contextos. ¿Qué impacto tendría el posible uso de ARVs como prevención? ¿Cómo participarán las personas que viven con VIH en las decisiones sobre qué programas tienen prioridad?
La PrEP requiere que se acceda a un proveedor de atención sanitaria (para prescribir ARVs) y pruebas regulares del VIH (para garantizar que aquellos que usan este tipo de profilaxis sigan siendo seronegativos y para reducir el riesgo de resistencia a los medicamentos). Por todas estas razones, muchos investigadores y formuladores de políticas creen que es poco probable que la población general pueda disponer de esta medida de prevención. Es más probable que se ponga a disposición de aquellas personas que corren alto un riesgo de infectarse y que no pueden reducir el riesgo de otra manera. En este contexto, ¿cómo superamos el estigma y las barreras que dificultan el acceso de estos grupos vulnerables?
Necesitamos nuevas herramientas de prevención del VIH, como microbicidas y PrEP.
Conclusión
El campo de la investigación sobre la prevención biomédica y las nuevas tecnologías de prevención seguirá evolucionando en los próximos años. Cada vez se presta más atención a la prevención basada en ARVs, por lo que es realmente relevante para las personas que viven con VIH. Una de las ventajas de contar con personas que viven con VIH involucradas en los esfuerzos existentes de promoción e investigación de las nuevas tecnologías de prevención es que ayuda a garantizar que sus experiencias, derechos e intereses sean reconocidos y abordados. GNP+ seguirá promoviendo la participación de las personas que viven con el VIH en este campo.
Algunas de las lecciones extraídas de las conversaciones mantenidas son las siguientes:
Las redes de personas que viven con el VIH están interesadas en los diversos debates éticos que rodean a la investigación de la prevención del VIH en general.
La experiencia de abogar por una conducta ética en los ensayos de tratamiento permite que las personas que viven con el VIH contribuyan de manera singular y valiosa a los debates sobre la ética de la investigación sobre la prevención del VIH.
Los intereses y necesidades específicos de las personas con VIH en la investigación de la prevención biomédica del VIH reciben mayor atención cuando son las propias personas con VIH quienes los articulan y promueven.
Los participantes que se infectan por el VIH durante los ensayos pueden ser derivados con éxito a los servicios de atención, tratamiento y apoyo adecuados, si bien puede que solo necesiten tratamiento una vez que finalice el ensayo. Sin embargo, para algunos participantes, el estigma que rodea al VIH incluso en contextos de alta prevalencia, es en ocasiones una barrera a la hora de acceder a estos servicios.
La prevención basada en ARVs puede presentar oportunidades para vincular más estrechamente los testeos, la prevención y el tratamiento, aunque se debe prestar una atención especial a los obstáculos al acceso tanto existentes comolos que puedan surgir .
Todavía quedan por responder cuestiones importantes sobre la prevención basada en los ARVs, y las personas que viven con el VIH pueden contribuir a abordarlas: problemas éticos en torno al testeo y al hecho de disponer de ARVs para la prevención cuando no son accesibles para el tratamiento en muchos contextos; la posibilidad de desarrollar resistencia a los medicamentos, de compartir medicamentos y de la aparición de mercados negros; cuestiones de seguridad; posibles barreras en la financiación y competencia entre los programas de prevención y tratamiento.
Las personas que viven con VIH deben desempeñar un papel esencial en la promoción de un mejor acceso a las opciones de prevención existentes y en el desarrollo de nuevas herramientas de prevención.
Recomendaciones para el trabajo en el futuro:
Se debe ofrecer a las redes de personas que viven con el VIH oportunidades de formación y entrenamiento sobre la naturaleza específica y los retos éticos de la investigación sobre la prevención biomédica.
Los debates éticos sobre la investigación de la prevención deben tener en cuenta las experiencias y perspectivas de las personas con VIH, especialmente en torno a la promoción de la conducción éticade los ensayos de tratamiento.
Se debe invitar explícitamente a las personas con VIH a participar en debates sobre la ética en la investigación de la prevención.
Las personas que viven con el VIH deberían participar en el diseño de enfoques de derivación y seguimiento apropiados que vinculen a las personas con VIH participantes en los ensayos de prevención del VIH (voluntarios excluidos, voluntarios participantes y empleados) con los servicios de atención, tratamiento y apoyo. Las personas que viven con el VIH deberían también participar en el diseño de estrategias de reducción de riesgos en el consejería, la selección, el consentimiento informado y la retención en los ensayos.
Las personas que viven con VIH deberían participar activamente en la definición del campo de la investigación sobre la prevención biomédica. Debemos colaborar estrechamente con activistas pro tratamiento y activistas de la prevención para garantizar que se aborden adecuadamente los obstáculos y preocupaciones en torno a la prevención basada en ARVs. Debemos desarrollar estrategias para garantizar que las oportunidades ofrecidas por las nuevas tecnologías de prevención se hagan realidad y reflejen los derechos de salud sexual y reproductiva y las necesidades de prevención de las personas que viven con VIH.
Oportunidades para la participación en el futuro
Si tiene solo de 5 a 15 minutos…
Lea el manual producido por GNP+: Nuevas herramientas de prevención: ¿Qué son? ¿Qué importancia tienen para las personas que viven con el VIH?
Visite una de las páginas web incluidas en el manual sobre las nuevas tecnologías de prevención (NTP)
Regístrese en el boletín informativo sobre las NTP de AIDS Vaccine Advocacy Coalition (AVAC) (http://www.avac.org/ht/d/Join/TPL/Advocates/pid/948) o en Global Campaign for Microbicides (GCM) (http://www.global-campaign.org/signupGCNews.htm), o únase a una lista de distribución de African Microbicides Advocacy Group (AMAG) (http://www.global-campaign.org/amag.htm) o de International Rectal Microbicide Advocates (IRMA) (http://www.rectalmicrobicides.org/contact.php)
Comparta este documento con otro activista, compañero, investigador o formulador de políticas.
Si tiene solo de 30 a 60 minutos…
Lea algunos de los excelentes recursos de uno de los sitios web incluidos en el manual sobre NTP de GNP+.
Hable a los miembros de su comunidad sobre su interés en las NTP.
Organice un debate con sus compañeros y otro grupo.
Participe de una teleconferencia gratuita sobre las NTP. Grupos como AVAC, GCM e IRMA organizan regularmente llamadas mundiales anunciadas en sus sitios web, boletines informativos y listas de distribución.
Si quiere participar activamente en la definición del campo de las nuevas tecnologías de prevención...
Únase a un grupo de promoción de las NTP en su región e implíquese en su trabajo.
Conviértase en el portavoz de su comunidad para la participación de las personas que viven con VIH en la investigación de la prevención biomédica consiguiendo apoyo organizativo, celebrando debates e implicando estratégicamente a los medios de comunicación con el apoyo y las orientaciones de otros interesadoen las NTP.
Contacte otras personas que viven con VIH, activistas, investigadores, responsables de formular políticas y donantes para que se unan a sus esfuerzos, definan políticas que respalden la participación de las personas con VIH en la investigación sobre la prevención y ofrezcan ayuda económica para la investigación y las actividades de promoción.
1 Consulte el manual Nuevas herramientas de prevención: ¿Qué son? ¿Qué importancia tienen para las personas que viven con el VIH? Global Network of People Living with HIV (GNP+)
do site:http://rnpvha.org.br/portal/modules/mydownloads/singlefile.php?cid=24&lid=137Veja também: "Novas ferramentas de Prevenção"neste blog
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