Perfil de segurança do boceprevir e telaprevir na hepatite C crônica: experiência no mundo real.
Stuart C. Gordon, Andrew J. Muir, Lim,Brian Pearlman, Curtis K.Argo , Ananthakrishnan Ramani, Bento Maliakkal, Imtiaz Alam, Thomas G. Stewart, Monika Vainorius, Joy Peter, David R. Nelson, Michael W. Fried, K. Rajender Reddy
Contexto & Objetivos
Os perfis de segurança de boceprevir e telaprevir no tratamento da hepatite C crônica, administrado em centros acadêmicos e comunitários em todo os Estados Unidos foram avaliados.
Métodos
Em 90 centros médicos, os pacientes com HCV crônica receberam Interferon peguilado, ribavirina, e telaprevir ou boceprevir por padrão local de atendimento. Dados demográficos, eventos adversos, clínicos e virológicos foram coletados durante o tratamento e acompanhamento.
Resultados
Um total de 2084 pacientes (97% genótipo 1 do HCV) receberam pelo menos uma dose de um inibidor de protease. No início do estudo, 38% dos pacientes tinham cirrose, e 57% tinham recebido pelo menos um tratamento prévio para a hepatite C. Eventos adversos graves ocorreram em 12% dos pacientes que receberam a terapia com inibidor de protease. No geral, 66% dos pacientes apresentaram anemia, levando a reduções da dose de Ribavirina (42%) e usaram eritropoietina (37%); 11% receberam transfusão de sangue. Mais de 90% dos pacientes tiveram eventos adversos que conduziram a uma prescrição médica, ou alteração da dose, e 39% dos pacientes interromperam o tratamento, por causa de eventos adversos (18%) ou por falta de eficácia (16%). Descompensação hepática ocorreu em 3% dos pacientes. Idade, sexo feminino, cirrose, subtipo do genótipo 1, clareamento da creatinina, níveis de plaquetas, níveis de albumina e hemoglobina foram preditores independentes da anemia. Cinco mortes ocorreram. No geral, 52% de todos os pacientes atingiram uma resposta virológica sustentada.
Conclusões
Em centros acadêmicos e comunidades, onde pacientes com hepatite C crônica tenham doença hepática avançada, a terapia tripla foi associado com uma elevada taxa de eventos adversos e requereram frequentemente modificações no tratamento e gestão de eventos adversos.
Fonte: Journal of Hepatology February 2015 Volume 62, Issue 2, Pages 286–293
Arair Azambuja - Presidente da AMAPHET, filiada ao MBHV
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