EUA podem liberar remédio que ajuda pre>>>>

Re: [apoiosoropositivos] EUA podem liberar remédio que ajuda pre

Enviado por: "Grupo Água Viva Sepetiba" grupoaguavivasepetiba   grupoaguavivasepetiba

Sex, 11 de Mai de 2012 11:32 am

Recebi esta matéria e traduzi pelo Google Tradutor. Espero que apreciem a matéria. Luiz Bessa Editor do Facebook da ONG AIDS Grupo Água Viva. ___________________________ FDA Advisory Panel Faz uso preventivo da droga HIV Por DENISE GRADY Publicado em: 10 de maio de 2012

SILVER SPRING, Maryland - Um medicamento já usado para tratar HIV infecção deve também ser aprovado para evitar que ele, um painel consultivo da Food and Drug Administration disse nesta quinta-feira. A recomendação é a primeira vez que os conselheiros do governo têm defendido a dar remédio antiviral para pessoas saudáveis que podem ser expostos através da atividade sexual ao vírus que causa a AIDS.

Usado sozinho, e corretamente, Truvada reduz chances de infecção. Tomado com outros medicamentos antivirais, que trata de HIV Um dos painelistas chamado da aprovação da droga "uma oportunidade incrível para mudar a maré desta epidemia." Estudos têm mostrado que pessoas que tomam o remédio, o Truvada, a cada dia têm um risco muito reduzido de infecção. A FDA normalmente aceita o conselho de seus painéis consultivos, que são compostas de fora especialistas médicos.

Na quinta-feira, após avaliar estudos sobre a pílula uma vez-a-dia e ouvir apresentações científicas, o painel recomendou que Truvada ser prescritos para pessoas com alto risco de infecção, como os homens gays que têm múltiplos parceiros sexuais, especialmente aqueles que nem sempre utilizam preservativos , e as pessoas nas relações com alguém que é HIV-positivo. Jovens negros que têm sexo com outros homens estão em maior risco. A droga também seria recomendado para outras pessoas de alto risco, como prostitutas.

O medicamento destina-se não para substituir os preservativos e outras medidas de sexo seguro, mas para ser usado com eles para proteção adicional. Especialistas dizem que melhores métodos de prevenção são necessárias porque existem 50.000 novas infecções pelo HIV por ano nos Estados Unidos. Vários oradores enfatizaram quinta-feira que esse número não se alterou em 15 a 20 anos. Aconselhamento e preservativos não estão fazendo o trabalho, eles disseram, e muitos dos recém-infectados são homens cujos parceiros sexuais não percebem que eles são HIV-positivo. Muitos participantes expressaram preocupação na quinta-feira sobre a possibilidade de que pessoas infectadas ao mesmo tempo tomar Truvada poderia desenvolver perigosas estirpes resistentes do vírus, mas o painel decidiu que os benefícios da prevenção de novas infecções superavam os riscos. Uma análise da FDA descobriram que pessoas que são mais velhos e mais instruídos são mais propensos a tomar a droga fielmente. Assim são os homens que relatam ter praticado sexo anal receptivo sem preservativo. Não há dados para dizer se o Truvada seria prevenir o HIV propagação da infecção por agulhas de compartilhamento. Porque Truvada já foi aprovado para tratar a infecção pelo HIV, os médicos são livres para prescrevê-lo para a prevenção, e alguns têm sido assim. Prescrição de um medicamento para algo diferente de seu propósito aprovado, chamado uso off-label, é permitido pelo FDA, embora as companhias farmacêuticas não estão autorizados a comercializar ou promover drogas para tais usos. Os defensores do fornecimento de Truvada para a prevenção de dizer a aprovação do FDA ajudaria a assegurar que a droga foi mais segura e eficaz utilizado. O medicamento teria que ser etiquetados com instruções específicas, incluindo testes de laboratório que pacientes necessários para obter, por razões de segurança. Por exemplo, os pacientes devem ser testados para infecção pelo HIV antes de iniciar a droga, porque se alguém que já está infectado leva Truvada sozinho, cepas resistentes do vírus pode desenvolver rapidamente. Alguns pacientes podem também precisa ter sua função renal marcada. E a droga pode também causar ligeiras diminuições da densidade óssea que podem necessitar de monitorização em algumas pessoas. Apesar de votar para recomendar a aprovação, os palestrantes lutou com perguntas sobre como se certificar de que os testes necessários são realizados. Os funcionários da FDA na reunião argumentou fortemente que não havia nenhuma maneira prática para que possa cumprir um requisito para testes, e que em qualquer caso, tal exigência representaria muito de uma barreira para pacientes que queriam os medicamentos preventivos. A votação não foi unânime, e alguns membros do painel de 22 membros votaram contra ou se abstiveram porque eles achavam que não havia dados suficientes para provar a droga segura e eficaz em mulheres ou negros. Aprovação do FDA também pode tornar mais provável que as seguradoras cobririam uso preventivo, que custa cerca de US $ 14.000 por ano. Truvada, que contém dois medicamentos antivirais, é vendido por Gilead Sciences, com sede em Foster City, Califórnia Embora seja usado sozinho para a prevenção, deve ser tomado junto com outros antivirais para o tratamento de HIV Primeiro aprovada em 2004, rapidamente se tornou um dos best-seller drogas contra o HIV. Gilead relatou vendas Truvada de 758,3 milhões dólares no primeiro trimestre deste ano, o que se traduziria em mais de US $ 3 bilhões por ano. Um funcionário da Gilead, o Dr. Andrew Cheng, disse ao painel que se Truvada foram aprovados para a prevenção, a empresa iria realizar monitoramento de segurança e fornecer materiais educativos para enfatizar a importância do uso de outros métodos de prevenção, bem como, como preservativos, aconselhamento e testagem de HIV regularmente . Ele disse Gilead também fornecer gratuitamente preservativos e testes para HIV e hepatite B ; testes subsidiados para a resistência viral para pessoas que são infectadas, e um programa de assistência para as pessoas sem cobertura médica. Estudos de prevenção de Truvada foram realizados nos últimos anos, com resultados um tanto contraditórios. Um estudo de 2.499 homens gays em seis países, publicados em 2010, encontraram uma redução do risco global de 44 por cento. Quando os investigadores olharam mais de perto e verificar os níveis sanguíneos da droga, eles descobriram que muitos dos homens não tinha tomado a pílula Truvada todos os dias. Dentre os que levá-la corretamente, a redução do risco foi cerca de 90 por cento. Mas apenas cerca de 10 por cento dos homens tomou as pílulas exatamente como dirigido. Alguns estudos na África e Ásia também mostraram redução significativa do risco entre pessoas saudáveis cujos parceiros foram infectados. Mas outros estudos na África foram interrompidas porque a droga estava mostrando nenhum benefício em mulheres; análises posteriores revelaram que muitas das mulheres não estavam a tomar os comprimidos, às vezes porque não acho que eles estavam em risco. O fracasso de algumas pessoas nos estudos de tomar os comprimidos todos os dias levou a AIDS Healthcare Foundation , um grupo de médicos e de advocacia com sede em Los Angeles, a afirmar que a prescrição de Truvada como prevenção poderia sair pela culatra, deixando as pessoas vulneráveis enquanto acalmam os em acreditar que sexo sem preservativo é seguro.
"Você vai definitivamente ter um resultado que é muito pior do que você tinha em nenhum dos estudos", disse Michael Weinstein, presidente da fundação, disse em uma entrevista.

Mas um pesquisador que conduziu o estudo em homens homossexuais, o Dr. Robert M. Grant do Instituto Gladstone de Virologia e Imunologia, que é afiliado com a Universidade da Califórnia, San Francisco, discordou, comparando o argumento do Sr. Weinstein para que pessoas em década de 1970 que alerta que os air bags nos automóveis levaria as pessoas a parar de usar cintos de segurança.

"Será que isso aconteceu?" Dr. Grant perguntou em uma entrevista. "Não." Mateus Rose, um coordenador de associação para o National Lesbian & Gay Journalists Association , descreveu-se ao painel como "um homem jovem, HIV-negativo preto." Ele disse que ele e muitos de seus amigos estavam entusiasmados com a perspectiva de uma droga preventiva. Crescer gay em Washington, DC, muitos jovens têm a sua iniciação sexual aos 16 anos e são HIV-positivo em 25, ele disse, e enfrentar essa realidade, muitos querem outra camada de proteção.

"Peço a vocês para dar a minha comunidade mais uma opção", disse Rose disse ao painel. "Nós não estamos dizendo que vai acabar com a epidemia. Mas dar às pessoas opções e escolhas que irá trabalhar para eles, a ciência nos diz coisas nos dará uma chance. "

Uma versão deste artigo apareceu na imprensa em 11 de maio de 2012, na página A 1 do New York edição com a manchete: FDA Advisory Panel Faz uso preventivo da droga HIV.

Fonte: http://www.nytimes.com/2012/05/11/health/policy/fda-panel-weighs-preventive-use-of-hiv-drug.html?_r=1&pagewanted=all  Atenciosamente, http://grupoaguaviva.org.br/ Luiz Bessa Administrativo Financeiro Contribua com a nossa causa: Banco do Brasil 01 - Agência nº 0087-6 C/C 12.668-3 CNPJ: 00.713.514/0001-94 Inscrição Municipal Nº 519.462-8 - Assistência Social O Centro de Referência e Prevenção das DST/AIDS parte integrante do Grupo Água Viva, criado em 19 de dezembro de 1994, é uma Organização Civil sem fins lucrativos, designada ONG/AIDS, com a finalidade e objetivo de ASSISTIR, ORIENTAR e TRATAR pessoas com HIV e doentes de AIDS. Telefax: (21) 3317-2872  / 7694-4031 / 8694-3449 - Luiz Bessa. Redes Sociais: https://www.facebook.com/grupoaguaviva.crpdstaids https://twitter.com/#!/grupoaguavivarj http://www.orkut.com.br/Main#Profile?uid=3965033629257347433 http://grupoaguavivasepetiba.blogspot.com/ http://grupoaguaviva.org.br/index.php