Vacina Quadrivalente Recombinante HPV

Prezada Edilene,
Ótima esta informação sobre a vacina GARDASIL.  Creio que, infelizmente, ela não está disponível na rede pública e o preço é salgado.
A Clínica da BEMFAM localizada na rua Ferreira de Andrade 276  Cachambi, tel 25618574 vem aplicando esta vacina quadrivalenhte, em 3 doses, prevenindo contra o HPV 6,11,16,18, a  mulheres há algum tempo, pois a autorização da ANVISA no Brasil data de 2007.
Em maio deste ano a ANVISA liberou a aplicação tb para homens dentro da faixa etária 9 a 26 anos.  Não solicitamos encaminhamento médico. Devido a grande procura, quando da primeira aplicação, é solicitado que o interessado telefone antes para garantir a aplicação. Após a primeira dose as demais serão agendadas e garantido o atendimento.
Nosso problema ainda está no preço, pois o menor valor  que conseguimos para repasse ao cliente, após um acordo com o laboratório foi por R$294,00 a dose e ainda não conseguimos um parceiro para subsidiar este produto. O preço cobrado nas clínicas particulares esta entre R$360 a R$390 a dose.
Bem, fica aí a informação.
Abraços
Ana Bontempo
Diretora Administração da BEMFAM


Em 29/06/2011 23:25, Dile Bastos escreveu: Encaminhando

Prezados(as),

 

Retransmito para conhecimento de todos(as), as iinformações abaixo, recebidas da Drª Maria Luiza Bezerra Menezes, Profa. Adjunta da UPE e membro da SBDST, sobre a vacina contra o HPV.

 

ALERTA Vacina Quadrivalente Recombinante contra Papilomavírus Humano (tipos 6, 11, 16 e 18) é a única aprovada no Brasil para homens e mulheres de 9 a 26 anos   No dia 23 de maio de 2011 foi publicado pelo Dário Oficial da União a aprovação da ANVISA para o uso da vacina quadrivalente contra o HPV (conhecida internacionalmente como GARDASIL ® ) em meninos e homens de 9 a 26 anos para a prevenção de verrugas genitais causadas pelo HPV 6 e 11.   Esta aprovação foi baseada no estudo publicado no New England Journal of Medicine (NEJM) que avaliou 4065 homens de 16 a 26 anos em 18 países e comprovou que a vacina quadrivalente contra o HPV reduz em 90% a incidência das lesões genitais externas.   Sobre o estudo   A eficácia da vacina quadrivalente contra o HPV (6, 11, 16, 18) na prevenção de suas infecções manifestadas por lesões genitais externas e anogenitais em homens foi avaliada em um estudo randomizado, duplo-cego, placebo-controle com 4065 meninos e homens de 16 a 26 anos de idade em 18 países. O objetivo primário do estudo foi demonstrar que a vacina quadrivalente contra o HPV reduziria a incidência de lesões genitais externas relacionadas ao HPV 6, 11, 16 e 18 comparado ao grupo placebo. Como objetivo secundário, o estudo analisou a redução na incidência da infecção persistente pelo HPV 6, 11, 16 e 18 através da detecção do DNA destes quatro tipos de HPV, comparado ao placebo.   Vacina Quadrivalente contra o HPV reduziu 90% das lesões genitais externas em homens   A análise de eficácia foi realizada na população per-protocol (PPE), conforme pré-definido como população primária deste estudo. Conforme definição, este grupo inclui homens que não eram previamente infectados pelos HPV 6, 11, 16 e 18, e também não foram infectados por estes tipos durante o esquema de vacinação (soronegativo e HPV-DNA negativo no screening e durante o esquema vacinal). A avaliação e quantificação dos casos de lesões genitais externas relacionadas ao HPV 6/11/16/18 iniciou após completar o esquema vacinal. Nesta análise PPE, a vacina quadrivalente contra o HPV apresentou eficácia de 90.4% (95% CI, 69.2 to 98.1) para lesões relacionadas ao HPV 6/11/16/18. Nesta mesma população PPE, houve uma redução de infecção persistente em 85.6% (97.5% CI, 73.4 to 92.9) para estes quatro tipos de HPV.   Não houve eventos adversos sérios relacionados à vacina relatados neste estudo . A maioria dos eventos adversos relatados foram reações no sítio da injeção, mais comum no grupo vacinado que no grupo placebo (69.2% para o grupo vacinado vs. 64.2% para o grupo placebo).   Vacina quadrivalente contra HPV mostrou eficácia na população Intent-to-Treat   Foram realizadas análises na população intention-to-treat (ITT). Comparado à população PPE, a população ITT inclui todos os participantes do estudo que receberam pelo menos uma dose da vacina ou placebo, e retornaram para pelo menos uma visita de acompanhamento. Portanto, esta população inclui participantes que receberam esquema vacinal incompleto, e também aqueles que apresentaram soropositividade ou DNA-HPV detectado durante o esquema vacinal para os quatro tipos de HPV da vacina. A quantificação dos casos de lesões genitais externas iniciou após o dia 1. Nesta população (ITT), a vacina quadrivalente contra o HPV comprovou uma eficácia de 60.2% (95% CI, 40.8 to 73.8) para prevenir lesões genitais externas relacionadas ao HPV e 65.5% (95% CI, 45.8 to 78.6) para prevenir lesões relacionadas ao HPV 6, 11, 16 ou 18. Na análise ITT, a vacina quadrivalente contra o HPV reduziu significativamente a incidência de infecção persistente relacionadas aos HPV6/11/16/18, com uma eficácia de 47.8% (95% CI, 36.0 to 57.6).   Sobre a MSD   A MSD é uma nova empresa farmacêutica global, fruto da fusão, em 2009, entre duas empresas tradicionais na área de saúde: a Merck Sharp & Dohme e a Schering-Plough. A MSD é líder global na área de cuidados com a saúde e conta com uma linha diversificada de medicamentos, vacinas e produtos para a saúde humana e a animal. Seu portfólio inclui atualmente mais de 15 produtos em fase avançada de pesquisa, em áreas terapêuticas fundamentais, como cardiologia, diabetes, neurologia, infectologia, doenças respiratórias e distúrbios neurológicos. Além disso, é uma empresa comprometida em ampliar o acesso a seus medicamentos para o maior número de pacientes possível, por meio de programas abrangentes de educação em saúde dirigidos à população e doação de seus medicamentos às pessoas que deles necessitam.   Conhecida globalmente como MSD (somente nos EUA e Canadá a empresa é denominada Merck), conta atualmente com cerca de 106 mil funcionários e opera em mais de 140 países. No Brasil, a empresa conta com seis unidades fabris, nos estados de São Paulo e Ceará, e mais de 2.000 funcionários.   Referência Bibliográfica:   Giuliano A, Palefsky J, Goldston S, Moreira E et al. Efficacy of Quadrivalent HPV Vaccine against HPV Infection and Disease in Males. New England Journal of Medicine, 2011, 364 (5): 401-411.

-- """"""""""""""""""""""""""""""""""" Maria Luiza Bezerra Menezes Profa. Adjunta da UPE """""""""""""""""""""""""""""""""""